国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有（）
A、《药品生产许可证》
B、《进口药品注册证》
C、《医药产品注册证》
D、《医疗机构制剂许可证》
E、《医疗机构执业许可证》
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
正确答案：B
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